一、项目基本情况
项目编号：fck-cg-2024-1115
项目名称：凝血试剂质控品
预算金额：无
二、项目需求
1、用于凝血试剂pt、aptt、fib、tt、d-dimer、atⅲ、fdp项目或检测系统的质量控制；
2、pt、aptt、fib、tt、d-dimer项目满足以下条件： 1)质控品复溶后，2-8℃可保存6小时,不可冻融。2)有效期：2～8℃保存，有效期12个月。3)均匀性：cv≤5.0%。
3、atⅲ项目满足以下条件：1)质控品复溶后于2～8℃可保存24小时，不可冻融。2)有效期：2～8℃保存，有效期12个月。3)均一性：cv≤10%。
4、fdp项目满足以下条件： 1)质控品复溶后于2～8℃保存可稳定24小时，不可冻融。2)有效期:2～8℃保存，有效期12个月。3)均一性：cv≤15%。
三、报价单和资质文件提交
所需资料如下，资料上需加盖公章：
1、生产厂家资质：营业执照、医疗器械生产许可证（备案证）；
2、代理商资质：营业执照、医疗器械经营许可证（备案证）等；
3、厂家授权书（如为代理商）；
4、销售代表的个人授权书（原件）以及销售代表的身份证复印件；
5、产品注册证（备案证）；
6、产品彩页资料；
7、该产品用户名单，提供3家以上用户******医院采购资料）；
8、近三年内无行贿犯罪声明；
9、生产厂家中小企业声明函（仅中小企业需要提供）；
10、产品报价单。
请有意向参加的供应商在2024年4月30日17点之前将上述资料电子版发送至邮箱：******。
四、采购询问
请按以下分类联系：
医学装备部 张老师：021-******-6360（技术参数）
******办公室 张老师：021-******-2082（采购流程）
五、文件格式下载
中小企业声明函
近三年无行贿犯罪记录声明
产品报价单
项目编号：fck-cg-2024-1115
项目名称：凝血试剂质控品
预算金额：无
二、项目需求
1、用于凝血试剂pt、aptt、fib、tt、d-dimer、atⅲ、fdp项目或检测系统的质量控制；
2、pt、aptt、fib、tt、d-dimer项目满足以下条件： 1)质控品复溶后，2-8℃可保存6小时,不可冻融。2)有效期：2～8℃保存，有效期12个月。3)均匀性：cv≤5.0%。
3、atⅲ项目满足以下条件：1)质控品复溶后于2～8℃可保存24小时，不可冻融。2)有效期：2～8℃保存，有效期12个月。3)均一性：cv≤10%。
4、fdp项目满足以下条件： 1)质控品复溶后于2～8℃保存可稳定24小时，不可冻融。2)有效期:2～8℃保存，有效期12个月。3)均一性：cv≤15%。
三、报价单和资质文件提交
所需资料如下，资料上需加盖公章：
1、生产厂家资质：营业执照、医疗器械生产许可证（备案证）；
2、代理商资质：营业执照、医疗器械经营许可证（备案证）等；
3、厂家授权书（如为代理商）；
4、销售代表的个人授权书（原件）以及销售代表的身份证复印件；
5、产品注册证（备案证）；
6、产品彩页资料；
7、该产品用户名单，提供3家以上用户******医院采购资料）；
8、近三年内无行贿犯罪声明；
9、生产厂家中小企业声明函（仅中小企业需要提供）；
10、产品报价单。
请有意向参加的供应商在2024年4月30日17点之前将上述资料电子版发送至邮箱：******。
四、采购询问
请按以下分类联系：
医学装备部 张老师：021-******-6360（技术参数）
******办公室 张老师：021-******-2082（采购流程）
五、文件格式下载
中小企业声明函
近三年无行贿犯罪记录声明
产品报价单
