项目概况
******医院设备采购项目（胆道电子镜直视系统）采******有限公司获取采购文件，并于2024年05月07日09点30分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：hjxg2024-186
******医院设备采购项目（胆道电子镜直视系统）
采购方式：竞争性磋商
预算金额：40.000000万元（人民币）
最高限价（如有）：40.000000万元（人民币）
采购需求：
合同履行期限：自合同生效之日起至合同履行完毕。
本项目(不接受)联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：
（1）在“信用中国”、中国政府采购网网站中被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加本次政府采购活动；
（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下（同一包号）的政府采购活动；
（3）所报设备属于医疗设备的，还需同时具备以下资格条件：
①供应商为制造商的，应按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商为代理商或经销商的应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证；
②供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所报设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表。
三、获取采购文件
时间：2024年04月25日至2024年04月30日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：济南市高新区汉峪金谷a1-4******有限公司）
方式：供应商采用电子邮件方式获取。请将以下资料扫描件加盖公章(要求图片清晰可辨)制作为一个pdf文档发送到******邮箱，邮件中注明项目名称、项目编号、所投包号、供应商名称、被授权人（或法定代表人）姓名和联系电话。
1.营业执照副本；
2.法定代表人身份证或法定代表人授权委托书及被授权人身份证；
3.供应商为制造商的，提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商为代理商或经销商的提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。
注：本项目实行资格后审，获取采购文件成功不代表资格后审的通过。
纸质版文件售价：300元/份，缴纳形式：现金或供应商公司账户电汇或网银转账，账************银行济南自贸区支行，账号：1176 5140 0000 0018 755，标书费电汇时请简单备注hjxg2024-186，不接受个人转账。
四、响应文件提交
截止时间：2024年05月07日09点30分（北京时间）
地点：济南市高新区汉峪金谷a1-4地块山东铁投大厦10楼1001会议室
五、开启
时间：2024年05月07日09点30分（北京时间）
地点：济南市高新区汉峪金谷a1-4地块山东铁投大厦10楼1001会议室
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
采购项目需要落实的政府采购政策
（一）中小微型企业政府采购政策
（二）监狱企业政府采购政策
（三）促进残疾人就业政府采购政策
（四）节能、环保产品政府采购政策
详见竞争性磋商采购文件。
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******医院
地址：济南市文化西路107号
联系方式：刘老师0531-******
2.采购代理机构信息
******有限公司
地 址：山东省济南市历城区唐冶中路鲁商凤凰广场16楼
联系方式：程远******
3.项目联系方式
项目联系人：程远
电话：******
******医院设备采购项目（胆道电子镜直视系统）采******有限公司获取采购文件，并于2024年05月07日09点30分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：hjxg2024-186
******医院设备采购项目（胆道电子镜直视系统）
采购方式：竞争性磋商
预算金额：40.000000万元（人民币）
最高限价（如有）：40.000000万元（人民币）
采购需求：
| 标包 | 货物名称 | 简要说明 | 数量（套） | 本包预算金额（万元） | 备注 |
| a | 胆道电子镜直视系统 | 用于临床微创情况下，对复杂的胆道结构进行动态清晰地直接探查、取石。 | 1 | 40.00 | 国产 |
合同履行期限：自合同生效之日起至合同履行完毕。
本项目(不接受)联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：
（1）在“信用中国”、中国政府采购网网站中被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加本次政府采购活动；
（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下（同一包号）的政府采购活动；
（3）所报设备属于医疗设备的，还需同时具备以下资格条件：
①供应商为制造商的，应按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商为代理商或经销商的应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证；
②供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所报设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表。
三、获取采购文件
时间：2024年04月25日至2024年04月30日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：济南市高新区汉峪金谷a1-4******有限公司）
方式：供应商采用电子邮件方式获取。请将以下资料扫描件加盖公章(要求图片清晰可辨)制作为一个pdf文档发送到******邮箱，邮件中注明项目名称、项目编号、所投包号、供应商名称、被授权人（或法定代表人）姓名和联系电话。
1.营业执照副本；
2.法定代表人身份证或法定代表人授权委托书及被授权人身份证；
3.供应商为制造商的，提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商为代理商或经销商的提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。
注：本项目实行资格后审，获取采购文件成功不代表资格后审的通过。
纸质版文件售价：300元/份，缴纳形式：现金或供应商公司账户电汇或网银转账，账************银行济南自贸区支行，账号：1176 5140 0000 0018 755，标书费电汇时请简单备注hjxg2024-186，不接受个人转账。
四、响应文件提交
截止时间：2024年05月07日09点30分（北京时间）
地点：济南市高新区汉峪金谷a1-4地块山东铁投大厦10楼1001会议室
五、开启
时间：2024年05月07日09点30分（北京时间）
地点：济南市高新区汉峪金谷a1-4地块山东铁投大厦10楼1001会议室
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
采购项目需要落实的政府采购政策
（一）中小微型企业政府采购政策
（二）监狱企业政府采购政策
（三）促进残疾人就业政府采购政策
（四）节能、环保产品政府采购政策
详见竞争性磋商采购文件。
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******医院
地址：济南市文化西路107号
联系方式：刘老师0531-******
2.采购代理机构信息
******有限公司
地 址：山东省济南市历城区唐冶中路鲁商凤凰广场16楼
联系方式：程远******
3.项目联系方式
项目联系人：程远
电话：******
