******医院购买全自动医用PCR分析系统采购项目

征求意见公告

一、项目名称及采购编号、政府采购计划备案号

（一）采购编号：/

******医院购买全自动医用PCR分析系统采购项目

（三）政府采购计划备案号：CGYS-421182-2024-00141

二、项目内容

（一）项目基本情况：

   我院承担全市2/3结核病人的诊疗任务，其中住院人次年约500余例，门诊近2000人次，社会人员及学生结核病排查年约1500人次，故省疾病控制预防中心（结核病防治所）专项拨款40万元用于实验室购买全自动医用PCR分析系统，提升我院结核病实验能力建设，更好地为广大病员服务。

（二）采购内容：

购买核医学诊断设备1台。

（三）最高限价：40万元

三、征求意见截止日期

从2024年4月10日至2024年4月12日

四、征求意见的提交方式

递交材料截止时间：自公告发布之日起至2024年4月12日 16:30止。请按照附件提供的参考格式回复意见。提出的意见建议应当实事求是、客观公正、详细具体、理由充分，并在公示期内将相关意见以书面形式�******有限公司武穴分公司（湖北省武穴市窝陂塘北路140号），或将反馈意见的盖章扫描件和电子文档（word版本）发送至指定的电子邮箱（******8@qq.com），邮件主题注明“（公司名称）关于（项目名称）采购需求反馈意见”，邮件内容应包括供应商名称、供应商联系人姓名、联系方式等内容。

五、采购文件或采购需求

详见附件

六、本项目采购人或采购代理机构的情况

1.采购人信息

名    称：******医院

地    址：武穴市永宁大道东10号

联 系 人：洪先生

联系方式：******

2.采购代理机构信息

名    称：******有限公司武穴分公司

地　　址：湖北省武穴市窝陂塘北路140号

联 系 人：赵工

联系方式：******

附件：

一、项目基本情况

1、项目编号：/

2、采购计划备案号：CGYS-421182-2024-00141

3、项目名称：******医院购买全自动医用PCR分析系统采购项目

4、采购方式：竞争性磋商

5、预算金额：40万元

6、最高限价：40万元

7、采购需求：

购买核医学诊断设备1台。

8、合同履行期限：签订合同之日起5日历天完成。

9、本项目（是/否）接受联合体投标：否

10、是否可采购进口产品：否

11、本项目（是/否）接受合同分包：否

12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：是

13、面向中小微企业的类型为：中小微企业

二、申请人资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。

3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。

4、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）政府采购促进中小企业发展政策；

（2）政府采购强制、优先采购节能产品政策；

（3）政府采购优先采购环保产品政策；

（4）政府采购支持监狱企业发展政策；

（5）政府采购支持残疾人福利性单位。

6、本项目的特定资格要求：

(1)具有独立法人资格，具备有效的三证合一营业执照，能够提供本次采购的货物；

(2)供应商必须是所投产品的生产商或经销商，其中生产商须具有有效的医疗器械生产许可证；经销商须具有有效的医疗器械经营许可证（符合所投产品的经营范围）(扫描件加盖公章）；

（3）供应商必须提供所投产品应具有的医疗器械产品注册证等资料；

（4）供应商未被列入信用中国 (******)失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、中国政府采购网(******)政府采购严重违法失信行为记录名单（以投标截止日期当天现场查询为准）；

(5)本项目专门面向中小微企业 （残疾人福利性单位和监狱企业视同为中小微企业），投标人须为中小微企业，需提供中小企业声明函或残疾人福利性单位声明函或属于监狱企业的证明文件。

Sanity 2.0全自动医用PCR分析系统技术参数与配置清单

一、技术参数

*1、样本通量：1~4样本/次

2、液体样本加样体积：1 μL~2000 μL

3、移液准确度：≤4%（25 μL）

4、核酸提取方法：磁珠法

5、升温速率：≥5.0℃/s

6、降温速率：≥3.5℃/s 

*7、检测反应孔数：24孔 

8、温度精度：≤0.1℃，可做HRM高分辨熔解曲线

9、孔间温度均匀度：±0.1℃

*10、检测通道：4通道，可选配至6通道

11、检测系统激发波长与检测波长：470-665nm

12、适用探针/染料：FAM/SYBR Green、VIC/HEX/JOE/TET/TAMRA /Cy3、ROX/Texas Red、CY5

13、消毒功能：可计时门控紫外消毒

14、控制方式：触摸屏控制，支持外接电脑控制

*15、软件应用：配置结核耐药项目检测结果判读软件，软件具有著作权证书，仪器自动输出检测结果，直接导出实验结论；软件应用兼容性强，既能满足结核检测，又能满足常规PCR项目检测；

*16、结核检测项目可独立检测：可独立开展结核分枝杆菌复合群核酸检测、利福平、异烟肼、氟喹诺酮类耐药突变检测、分枝杆菌鉴定等项目；

*17、设备集核酸提取、PCR检测、结果分析和报告打印于一体；

*18、熔解曲线结果判读软件：在熔解曲线项目检测分析中，能自动识别熔解峰的温度及峰高，能自动识别重叠峰；

*19、配套的结核检测试剂，需要包括结核分枝杆菌复合群核酸检测、利福平、异烟肼、氟喹诺酮类耐药突变检测、分枝杆菌鉴定检测，并获得NMPA三类注册证。

20、仪器获得NMPA的三类注册证。

二、配置清单：

1、全自动医用PCR分析系统1台

2、使用说明书1本

3、电源线1条

4、出厂检测报告1份

5、合格证1张

6、保修卡1张

7、装箱清单1份

8、内六角扳手1个

9、十字螺丝刀1个

10、条码扫描器1个

11、管状熔断体2个

三、付款方式：

合同中约定

采购需求的修改建议书

具体修改建议

（一）供应商认为存在限制性的要求

1. 明确具体条款，以及在采购需求书中对应的页码、行数；

2. 具体理由；

3. 修改建议。

（注：“限制性要求”是指采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品，限制或者排斥了其他潜在供应商）

（二）供应商认为表述不够清晰的要求

1. 明确具体条款

2. 具体理由

3. 修改建议。

（三）供应商优化建议

1. 具体理由；

2. 优化建议。

供应商（□生产厂商 □非生产厂商）：            （加盖公章）

地址：

供应商联系人:         职务：

手机：                邮箱：

日期：   年  月  日

法定代表人授权书

兹授权同志为我公司参加贵单位组织的（项    目    名   称）采购活动的投标代表人，全权代表我公司处理在该项目采购活动中的一切事宜。代理期限从年月日起至年月日止。

授权单位（签章）：

法定代表人（签字或盖章）：

签发日期：年月日

电话号码：

附：代理人工作单位：

职务：      性别：

身份证号码：

温馨提示：

合格的修改意见和建议书要求

1、供应商提出修改意见和建议的，须加盖单位公章和经法人代表签字确认，是授权代理人签字的，必须出具针对该项目的法人代表授权书及联系电话。

2、专家提出修改意见和建议的，须出具本人与该项目相关专业证书复印件及联系电话。

3、各供应商及专家提出修改意见和建议内容必须是真实的，并附相关依据，如发现存在提供虚假材料或恶意扰乱政府采购正常秩序的，一经查实将提请有关政府采购管理机构，列入不良行为记录。

四、注意事项：

1、针对本项目的意见建议仅供采购人完善采购需求参考所用。不对意见建议书面一一回复，最终以采购文件为准，请供应商及时关注相关采购公告，如果供应商对采购文件相关内容仍有异议的，请按采购文件相关要求与采购人联系。

2、逾期送达的意见建议或非书面形式和个人提供的意见建议一般不予受理。