一、磋商条件
本磋商项目安徽省公共卫生临床中心抗磷脂酶A2受体抗体等一批检验科试剂采购项目03、05包（三次）（项目编号：24AT******145）采购人为************医院北区），磋商项目资金来自自筹，出资比例为100%。该项目已具备磋商条件，现对狼疮抗凝物测定试剂盒等一批检验科试剂采购进行磋商。
二、项目概况与采购范围
品目 |
耗材名称 |
方法学要求 |
是否需要免费提供设备 |
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03包 |
品目1 |
狼疮抗凝物测定试剂盒 |
凝固法 |
否 |
05包 |
品目1 |
新布尼亚病毒核酸检测试剂 |
荧光PCR法 |
是（核酸提取仪） |
品目2 |
新布尼亚病毒IgG/IgM抗体检测试剂 |
胶体金法 |
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品目3 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（包括样本释放剂） |
荧光PCR法，包括配套的样本释放剂 |
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品目4 |
登革热病毒核酸检测试剂 |
荧光PCR法 |
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品目5 |
登革热病毒抗原检测试剂 |
胶体金法 |
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品目6 |
登革热病毒IgG/IgM抗体检测试剂 |
胶体金法 |
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品目7 |
诺如病毒抗原检测试剂盒 |
胶体金法 |
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品目8 |
疟原虫检测试剂 |
胶体金法 |
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备注：1.3年采购渠道。2.与检测项目配套的质控品、清洗液、反应杯等所需耗材免费提供。 |
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三、供应商资格要求
3.1通用资格条件
3.1.1供应商是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的企业营业执照、企业税务登记证、企业组织机构代码证（或具有合法有效的统一社会信用代码营业执照）。
3.1.2供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为成交人：
******法院列入严重失信主体名单的。
（2）供应商被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。
（3）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。
（4）供应商被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。
（5）近三年内（自磋商之日起上推三年），供应商或其法定代表人******检察院列入行贿犯罪档案的。
3.1.3供应商不得有《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》等法律法规等被限制参加的情形。
3.1.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一标包的投标活动。
3.2专用资格条件：
3.2.1所投产品依法纳入医疗器械管理时，供应商须满足以下条件：
①供应商如为制造商须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②供应商如为代理商须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③供应商须就所投产品提供相应且有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
3.2.2单个标包品目必须全部报齐。
3.2.3产品若在安徽省集采交易平台内的，须符合两票制相关规定，且报价时须提供集采流水号及集采限价（报价不得高于集采限价）或标注备案。
3.2.4供应商为代理商时须出具能够证明所投产品销售渠道正规的证明文件（产品授权书等）或承诺自中标通知书发出之日起10个工作日内提供投标产品授权书，否则视为投标无效（须提供承诺函）。产品授权书是指产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权（函）。
3.3本次磋商不接受联合体参加。
注：（1）与评审有关的资料审核，将在响应文件递交截止时间后由磋商小组负责执行，资格后审不合格的供应商，其响应将被否决。
（2）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。
四、磋商文件的获取
4.1凡有意参加者，请于2024年4月23日至2024年4月29日，每日09:00时至17:30时(北京时间，下同)，登录安天智采招标采购电子交易平台******（安天智采招标采购电子交易平台）获取磋商文件，详见安天智采招标采购电子交易平台，磋商文件售后不退。
注：（1）凡有意参加本项目的供应商，需在安天智采电子交易系统（******）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户—资料下载—安天智采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（******/download）。完成企业注册并通过后，可以通过互联网登录“安天智采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳磋商文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，采购人/代理机构不再另行通知，供应商应及时关注、查阅安天智采电子交易系统发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《安天智采招标采购电子交易系统供应商操作手册》（操作手册链接：******/download）。供应商注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更（安天智采技术人员联系电话：400-050-9988），如因未及时变更导致不良后果，责任自负。联合体参加的，由联合体牵头人进行文件下载操作和上传响应文件。
（2）若注册、缴费、获取磋商文件过程中如遇问题，请咨询安天智采技术人员，联系电话：400-050-9988。
五、响应文件的递交
5.1响应文件递交的截止时间2024年5月8日9:00（磋商截止时间），供应商应在截止时间前通过安天智采招标采购电子交易平台（******）递交电子响应文件。
5.2逾期未在规定的电子招标投标交易平台上传电子响应文件的，电子招标投标交易平台将予以拒收。
六、发布公告的媒介
本次磋商公告同时在安天智采招标采购电子交易平台（******）、安徽省招标投标信息网（******）上发布。
七、联系方式
采 购 人************医院北区）
地 址：安徽省合肥市瑶海区淮海大道100号（淮海大道与东淝河路交汇处）
采购******有限公司
地 址：安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦6楼604室
联 系 人：黄女士、伍先生、李先生
电 话：******、******、******
电子邮件：******
