我院拟进行一批医用试剂（详见清单）的院内招标采购，欢迎符合资质条件的制造商或经销商前来投标。
一、报名条件： 国产产品最多 “两票”（仅限厂家直供或一级代理），进口产品最多“三票”（仅限厂家、一级代理或二级代理）；
二、报名须提供资料：
1、报价单和价格承诺函（需体现的内容：项目名称、注册证名称、注册证号、规格、型号、计量单位，单价，生产企业全称等）；
2、有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证复印件；若属于非医疗器械产品的，需提供非医疗器械的说明；
3、厂家资质证件（营业执照、医疗器械生产许可证等）及产品授权书（授权时间期限不小于1年）；
4、 逐级代理商资质证件（营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证等）及产品逐级授权书（授权时间期限不小于1年）；
5、业务员授权书（授权时间期限不小于1年）；
6、投标单位法人及业务员身份证复印件；
7、征信证明材料（打印信用记录查询结果：“信用中国”网站，或中国政府采购网）；
8、生产厂家及代理商之间逐级售后服务承诺书及质量保证协议书；
9、比价依据（发票或合同）；
10、进口产品需提供合法来源的进口证明材料（报关单等）；
11、所投产品若在福建省药械联合限价阳光采购平台的目录内，需截图打印；
12、产品的检验报告；
13、产品使用说明书；
14、产品的彩页资料；
以上******医院标书说******医院标书模板），标书严格按照模板制作。
三、提交资料要求
1、以上标书资料每页均需加盖公章并胶装成册，每一个合同包需提供标书一式三份（一正二副）并用文件袋密封，封口盖章；密封袋和文件封面上都须写明合同包号、项目名称、投标单位名称、联系人、联系电话；
2、业务员需携带本人身份证原件现场出示以证明其身份。
3、参加投标的单位备好产品样品。
四、公示时间：2024年4月22日-2024年4月28日上午08:00时；
五、1.投标文件递交时间及开标时间：
2024年4月28日上午08:00-08:30止，08:31开标；
2.投标文件递交地点及开标地点：
纸质材料于开标当日报送期内递交;地址******医院2号楼2楼会议室，逾期收到的或不符合规定的材料文件将被拒绝。
六、采购方式：
竞争性谈判，报名符合资质要求的有三家及以上时开标；如不足三家则流标。
七、联系人：蔡女士、金女士，联系电话：0595-******（设备科）
八、清单（按照包号每项独立投标）
******医院设备科
2024年4月22日
1.******医院标书说明；
2.******医院标书模板；
一、报名条件： 国产产品最多 “两票”（仅限厂家直供或一级代理），进口产品最多“三票”（仅限厂家、一级代理或二级代理）；
二、报名须提供资料：
1、报价单和价格承诺函（需体现的内容：项目名称、注册证名称、注册证号、规格、型号、计量单位，单价，生产企业全称等）；
2、有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证复印件；若属于非医疗器械产品的，需提供非医疗器械的说明；
3、厂家资质证件（营业执照、医疗器械生产许可证等）及产品授权书（授权时间期限不小于1年）；
4、 逐级代理商资质证件（营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证等）及产品逐级授权书（授权时间期限不小于1年）；
5、业务员授权书（授权时间期限不小于1年）；
6、投标单位法人及业务员身份证复印件；
7、征信证明材料（打印信用记录查询结果：“信用中国”网站，或中国政府采购网）；
8、生产厂家及代理商之间逐级售后服务承诺书及质量保证协议书；
9、比价依据（发票或合同）；
10、进口产品需提供合法来源的进口证明材料（报关单等）；
11、所投产品若在福建省药械联合限价阳光采购平台的目录内，需截图打印；
12、产品的检验报告；
13、产品使用说明书；
14、产品的彩页资料；
以上******医院标书说******医院标书模板），标书严格按照模板制作。
三、提交资料要求
1、以上标书资料每页均需加盖公章并胶装成册，每一个合同包需提供标书一式三份（一正二副）并用文件袋密封，封口盖章；密封袋和文件封面上都须写明合同包号、项目名称、投标单位名称、联系人、联系电话；
2、业务员需携带本人身份证原件现场出示以证明其身份。
3、参加投标的单位备好产品样品。
四、公示时间：2024年4月22日-2024年4月28日上午08:00时；
五、1.投标文件递交时间及开标时间：
2024年4月28日上午08:00-08:30止，08:31开标；
2.投标文件递交地点及开标地点：
纸质材料于开标当日报送期内递交;地址******医院2号楼2楼会议室，逾期收到的或不符合规定的材料文件将被拒绝。
六、采购方式：
竞争性谈判，报名符合资质要求的有三家及以上时开标；如不足三家则流标。
七、联系人：蔡女士、金女士，联系电话：0595-******（设备科）
八、清单（按照包号每项独立投标）
| 包号 | 项数 | 物资名称 | 主要用途等 | 最高限价 | 备注 |
| 包1 | 1 | 凝血酶原时间（pt）测定试剂盒（凝固法） | 能与科室迈瑞cx-9000全自动凝血分析仪配套使用，并提供相应的佐证材料。 上机使用后在2?8°c闭盖的贮存环境下有效期为15天。 批间差：用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（cv）不超过8%。 液体试剂，一体化联杯试剂，即拆即用。理论人份数和实际人份数一致。 | 1.59元/人份 | 参数同时满足此8项 |
| 2 | 凝血酶时间（tt）测定试剂盒（凝固法） | 能与科室迈瑞cx-9000全自动凝血分析仪配套使用，并提供相应的佐证材料。 上机使用后在2?8°c闭盖的贮存环境下有效期为15天。 批间差：用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（cv）不超过10%。 液体试剂，一体化联杯试剂，即拆即用。理论人份数和实际人份数一致。 | 1.06元/人份 | ||
| 3 | 活化部分凝血活酶时间（aptt）测定试剂盒（凝固法） | 能与科室迈瑞cx-9000全自动凝血分析仪配套使用，并提供相应的佐证材料。 上机使用后在2?8°c闭盖的贮存环境下有效期为15天。 批间差：用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（cv）不超过10%。 液体试剂，一体化联杯试剂，即拆即用。理论人份数和实际人份数一致。 | 1.02元/人份 | ||
| 4 | 纤维蛋白原（fib）测定试剂盒（凝固法） | 1.主要用途及功能：纤维蛋白原即凝血因子ⅰ，是凝血过程中的主要蛋白质，fib 增高除了生理情况下的应激反应和妊娠晚期外，主要出现在急性感染、烧伤、动脉粥样硬化、急性心肌梗死、自身免疫性疾病、多发性骨髓瘤、糖尿病、血栓前状态和血栓性疾病、妊高症及急性肾炎、尿毒症等，fib减少主要见于dic、原发性先溶亢进、原发性低纤维蛋白原血症、重症肝炎、矸硬化和溶栓治疗时。 2.主要技术指标：能与科室迈瑞cx-9000全自动凝血分析仪配套使用，并提供相应的佐证材料。 上机使用后在2?8°c闭盖的贮存环境下有效期为15天。 批间差：用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（cv）不超过15%。 液体试剂，一体化联杯试剂，即拆即用。理论人份数和实际人份数一致。 | 2.12元/人份 | ||
| 5 | 纤维蛋白（原）降解产物（fdp）测定试剂盒（免疫比浊法） | 1.主要用途及功能：纤溶酶对纤维蛋白的降解产生多种复合物，这种多种复合物总和称为纤维蛋白（原）降解产物（fdp）。纤维蛋白（原）降解产物主要反映纤维蛋白溶解功能。它是原发性纤溶亢进的标志物。fdp升高提示纤溶活化，辅助诊断原发性及继发性纤溶相关疾病，肿瘤、妊高症，肝脏疾病，监测血栓性疾病进程。 2.主要技术指标：能与科室迈瑞cx-9000全自动凝血分析仪配套使用，并提供相应的佐证材料。 上机使用后在2?8°c闭盖的贮存环境下有效期为15天。 批间差：用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（cv）不超过15%。 液体试剂，一体化联杯试剂，即拆即用。理论人份数和实际人份数一致。 | 18.9元/例 | ||
| 6 | d-二聚体（d-dimer）测定试剂盒（免疫比浊法） | 1.主要用途及功能：纤维蛋白（原）降解产物中有一种片段称为d-二聚体，它是交联后纤维蛋白被纤溶酶降解的特异标志物之一，是确定体内有无血栓形成及继发性纤溶的指标。d—二聚体的含量变化可作为体内高凝状态和纤溶亢进的标志。d-二聚体升高提示血栓形成,可见于深静脉血栓、肺栓塞、先兆子痫、冠心病、慢性肾病等。d-二聚体在原发性纤维蛋白溶解症时正常，继发性纤溶亢进时则显著升高，辅助诊断继发性纤溶相关疾病，鉴别原发性及继发性纤溶，监测溶栓效果及血栓复发情况。 2.主要技术指标： 能与科室迈瑞cx-9000全自动凝血分析仪配套使用，并提供相应的佐证材料。 d-二聚体单克隆抗体为鼠源性。用正常人血浆测试，正常血浆测量值参考范围：0.55pg/ml feu。 液体试剂，一体化联杯试剂，即拆即用，理论人份数和实际人份数一致。 | 24.3元/例 | ||
| 7 | 抗凝血酶iii（at iii）测定试剂盒（发色底物法） | 1.主要用途及功能：抗凝血酶ⅲ（atⅲ）是作为血液中活性凝血因子的最重要的阻碍因子，它控制着血液的凝固和纤维蛋白的溶解。其血液中atⅲ的水平根据各种疾病、症状而变化，atⅲ升高：表明血液抗凝活性增强，可见于血友病、白血病和再生障碍性贫血等疾病的急性出血期以及口服抗凝药治疗过程中。atⅲ降低：可见于先天性与获得性at-ⅲ缺陷，但以获得性缺陷为多见，如肝脏疾病、dic、重症感染、多器官衰竭、肾病综合征、大面积烧伤、外科手术后，以及血栓前状态或血栓性疾病。 2.主要技术指标：能与科室迈瑞cx-9000全自动凝血分析仪配套使用，并提供相应的佐证材料。 上机使用后在2?8°c闭盖的贮存环境下有效期为15天。批间差：批间相对极差≤15%。 液体试剂，一体化联杯试剂，即拆即用。理论人份数和实际人份数一致。 | 8.5元/测试 | ||
| 8 | 凝血质控品（水平1） | 1.主要用途及功能： 迈瑞cx-9000全自动凝血分析仪配套使用试剂耗材 2.主要技术指标： 能与科室迈瑞cx-9000全自动凝血分析仪配套使用，并提供相应的佐证材料。 | 配套 | ||
| 凝血质控品（水平2） | 配套 | ||||
| d-二聚体（d-dimer）质控品（低值） | 配套 | ||||
| d-二聚体（d-dimer）质控品（中值） | 配套 | ||||
| d-二聚体（d-dimer）质控品（高值） | 配套 | ||||
| d-二聚体（d-dimer）校准品 | 配套 | ||||
| 纤维蛋白（原）降解产物（fdp）质控品（低值） | 配套 | ||||
| 纤维蛋白（原）降解产物（fdp）质控品（中值） | 配套 | ||||
| 纤维蛋白（原）降解产物（fdp）质控品（高值） | 配套 | ||||
| 纤维蛋白（原）降解产物（fdp）校准品 | 配套 | ||||
| 抗凝血酶iii（at iii）质控品（水平1） | 配套 | ||||
| 抗凝血酶iii（at iii）质控品（水平2） | 配套 | ||||
| 清洗液 | 配套 | ||||
| 洗针液 | 配套 | ||||
| 反应杯 | 0.28元/个 | ||||
| 凝血分析用稀释液（型号：af-15） | 配套 | ||||
| 凝血分析用稀释液（型号：df-15） | 配套 | ||||
| 包2 | 1 | 纤溶酶-α2纤溶酶抑制复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 1.主要用途及功能：纤溶酶生成后迅速与a2纤溶酶抑制剂1:1结合形成纤溶酶-a2纤溶酶抑制剂复合物（pic），直接反映纤溶酶的生成，可用于纤溶类疾病的辅助诊断及疗效观察。 2. 主要技术指标：能与科室万孚shine i2900全自动化学发光免疫分析仪配套使用，并提供相应的佐证材料。 | 36元/例 | 参数同时满足此5项 |
| 2 | 组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 1.主要用途及功能：组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物t-paic水平与t-pa浓度及血管内皮损伤程度呈正相关，是评估两者的直接标志物。t-paic是内皮损伤及纤溶活化的指标，升高可提示内皮损伤及纤溶活化，辅助诊断静脉血栓、心肌梗塞，判断术后血管内皮系统修复程度，监测溶栓效果。样本类型：血清、血浆。 2. 主要技术指标： 能与科室万孚shine i2900全自动化学发光免疫分析仪配套使用，并提供相应的佐证材料。 | 36元/例 | ||
| 3 | 凝血酶-抗凝血酶iii复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 1.主要用途及功能：凝血酶生成是静脉血栓形成的关键环节，作为凝血酶与抗凝血酶 ⅲ 1:1结合形成的复合物，tat可作为凝血酶生成的分子标志物，直接证实凝血系统的活化。凝血酶-抗凝血酶iii复合物tat升高，提示凝血酶生成增多，用于评估凝血激活状态。 2. 主要技术指标： 能与科室万孚shine i2900全自动化学发光免疫分析仪配套使用，并提供相应的佐证材料。 | 18元/例 | ||
| 4 | 血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 1.主要用途及功能：内皮细胞发生病变或受损时，常引起血栓调节蛋白tm的表达、分泌异常、释放入血，从而引起tm含量变化，因此可作为内皮细胞损伤的标志物。 2.主要技术指标： 适用于科室现有万孚shine i2900全自动化学发光免疫分析仪。 | 36元/例 | ||
| 5 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 适用于科室现有万孚shine i2900全自动化学发光免疫分析仪。 | 配套 | ||
| f型化学发光底物液 | 配套 | ||||
| 反应杯 | 0.28元/个 | ||||
| 浓缩清洗液 | 配套 | ||||
| 组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物定值质控品 | 配套 | ||||
| 血栓调节蛋白定值质控品 | 配套 | ||||
| 凝血酶-抗凝血酶iii复合物定值质控品 | 配套 | ||||
| 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物定值质控品 | 配套 | ||||
| 包3 | 1 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（g6pd）测定试剂盒（gsp荧光分析法） | 1.主要用途及功能： 用于自动定量测定滤纸上干血斑标本中的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（g6pd）活性。 2.方法学：gsp荧光分析法 3.主要技术指标： ①试剂盒能与我院现有的新生儿疾病筛查检测系统（型号：perkinelmer gsp2021-0010）相匹配。 ②实验数据能上传至福建省新生儿疾病筛查信息管理系统。 | 5.0元/人份 | |
| 包4 | 1 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（g6pd）缺乏症基因突变检测试剂盒 | 1.主要用途及功能： g6pd 缺乏症是最常见的一种遗传性酶缺乏病，本试剂盒用于中国人群常见g6pd缺乏症的基因突变检测。 2.主要技术指标： ①试剂盒需包含配套的提取试剂，并能与我院现有的pcr设备相匹配。 ②可检测≥12个中国人群中常见的g6pd基因突变位点。 ③最低检测限可以达到5 ng/l。 ④pcr扩增全程闭管操作，仪器可自动完成pcr扩增与产物分析，3小时内完成检测。 ⑤实验数据能上传至福建省新生儿疾病筛查信息管理系统，并能与我院lis对接。 | 120元/人份 |
******医院设备科
2024年4月22日
1.******医院标书说明；
2.******医院标书模板；
