******有限公司拟对哈药技术中心头孢氨苄片项目临床研究服务进行公开招议标，欢迎符合条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下：

一、采购方案名称：哈药技术中心头孢氨苄片项目临床研究服务公开招议标

二、招标内容：

******有限公司拟对哈药技术中心头孢氨苄片项目临床研究服务进行公开招议标。具体项目如下：

……详细技术参数、商务要求等见招标文件。

服务时间：应能保证在获得BE备案登记号后3.5个月内完成生物等效性试验正式试验部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性试验报告、数据统计分析报告等所需材料。

服务地点:******集团技术中心确认地点，以合同约定为准。

技术答疑人及电话：季伟鑫，******。

三、付款条件及结款方式：

3.1付款条件：按进度分六个阶段付款，分别是：1.协议签署完毕，研究启动；2.取得伦理批件；3.完成所有病例入组；4.移交企业认可的试验总结报告及申报材料；5.******管理局食品药品审核查验中心现场核查（临床部分）；6.******管理局的一致性评价审评。

具体付款节点及比例：研究启动经费20%、取得伦理批件10%、完成所有病例入组30%、移交试验总结报告20%******管理局食品药品审核查验中心现场核查（临床部分）10%******管理局的一致性评价审评10%。

达到相应节点，中标方应开具相应增值税专用发票（税率为6%，免税企业可开具0%的发票），收到相应发票后10个工作日内申办方以电汇形式完成人民币付款。

3.2结算方式：电汇。

四、投标人资质要求：

4.1需要与企业签订保密协议（不限于此种方式），保障试验项目名称、试验内容、试验进度以及相关技术资料等不外泄。

4.2在中国境内注册并具有独立法人资格及相关经营范围，具有相关资质的合法企业。（如提供营业执照（三证合一的营业执照）、CRO资质证明文件以及近三年无执业违法违规记录证明等）

4.3提供拟合作的相关机构（包含但不限于临床医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等合作单位）的合法资质（如提供营业执照、室间质评证书、医疗机构执业许可证以及“药物临床试验机构备案管理信息平台”药物临床试验机构登记备案信息等），具有“7.22”以后承接头孢氨苄片项目相关经验优先（包括但不限于技术服务合同、协议书或其他证明材料等）。

4.4具有合理的组织架构和人员规模，项目团队经验丰富。具有头孢氨苄片项目（包含药学及临床方面）的成功申报案例或相关经验优先，能够承担BE试验的相关研究工作。

4.5具备良好的技术服务实力。内部管理严格、科学、规范，有完善的服务保障和质控体系，保证试验过程可控，对本项目设有项目经理（有头孢氨苄片项目相关经验）；具备BE试验各个阶段合作方的协调和沟通能力，确保项目按计划进行。

4.6具有良好的政府事务关系及公关协调能力，能够及时掌握国家相关法规变化，并根据相应要求及时调整试验方案，保障临床试验数据有效性及合规性。

4.7具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供近三年财务经营状况良好证明，保证具备足够的财务能力完成本项目。公司成立时间不足三年的，按注册年份算起。

五、日程安排：

1.报名

时间：2024年04月15日—2024年04月23日，工作日9:00至16:00

方式：哈药采购系统报名，供应商报名网址(******:90/login )，如遇到注册问题可电话咨询招标专员。

2、开标时间：

时间：详见招标文件。

******集团236招标室。

3、相关费用

1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）,并于标书款缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行标书款缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。

2）、投标保证金：人民币肆万元整（40,000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。

******有限公司

******有限公司哈尔滨友谊支行

账号：************39

3）、汇款注意事项

①投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式******有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到。

②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。

③汇款时请注明招标名称和用途。

④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。

六、联系方式：

联系人:赵洋 联系电话：0451-******转12092

电子邮箱：******

七、其他：