本着公平、公正、公开的原则对眼科青光眼引流阀、囊袋张力环项目进行公开招标，欢迎符合条件的公司前来投标。
一、项目内容：青光眼引流阀1个、囊袋张力环1个
二、投标人资格要求（需提供）
1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；
3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；
4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；
6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；
8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；
9、诚信投标承诺书（格式见附件）；
10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；
11、提供可报销国家27位收费编码，并在安徽省医药集中采购平台进行网上交易。
三、技术参数
（一）青光眼引流阀
1、采用梯形阀体腔设计能形成文丘里效应，有效减少阀系统的内部阻力，有助于房水的引流。
2、引流阀液流通路无阻力，引流管及阀门腔室内衬弹性膜，可智能化调节液流量，以减少低眼压的发生率。
3、引流阀通体选取高品质医用级硅胶材质；材质柔软，便于手术植入；更具良好生物相容性；减轻术后炎症反应；降低滤过泡瘢痕化。
4、阀盘呈渐变窄细状设计，阀体更薄，前缘仅0.3mm左右，平滑无后嵴；有利于手术植入及切口闭合；降低结膜组织牵拉、破孔几率；利于伤口更好愈合。
5、滤过孔的效用：增加房水引流的有效面积；有助于形成纤维组织“护堤”，限制所形成滤过泡的高度；减少包裹性囊状滤过泡的发生率。
6、阀体外形与人眼球赤道部更加适配，可有效避免纤维化阻滞。
7、专用于各类难治性青光眼。
8、具体参数要求：
（二）囊袋张力环
1、材质：囊袋张力环与现有硬式人工晶状体的材料完全相同，即聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)；
2.囊袋张力环可阻止囊膜细胞向后房生长,预防后发性白内障(pco)的发生。
3.开放式图环设计,顶部带有6-7mm左右开口,环体受囊袋压迫时，直径可变,顶部开口最小可压缩至0.5mm,圆环末端双定位孔设计,便于手术镊夹持或植入器植入。
4、囊袋张力环装载简单快捷,植入过程平稳顺畅,后端拆卸设计,便于清洗灭菌,欧洲进口不锈钢材质，抗锈,使用寿命长。
5、可供两种规格尺寸要求:
（1）、总直径12mm，压缩直径10mm，推荐直径10.0-11.0mm；
（2）、总直径13mm，压缩直径 11mm，推荐直径11.0-12.0mm。
备注：
1、带*参数，必须满足。
2、此合同有效期暂定为三年，三年期满后，新的供应商产生前延续此合同。采购周期内如遇国家省市相关部门政策调整，以调整后的政策为准。采购周期内一切产品如遇国家、省、市带量采购的，均执行国家、省、市带量采购，采购期自动终止。配送期内采购人对供货产品质量和服务进行考核，若考核合格则合同有效，若考核不合格则中止合同。
3、若中标公司未在我院开户，需与我院供应商目录内公司签订转配送协议，由配送公司办理相应的出入库业务。
4、供货期限内，如中标产品市场价格上调，此次招标价格不予调整，供货价格按此次中标价格执行；如中标产品市场价格下调，此次招标价格按其产品市场价格下调幅度同比例下调，如中标人无法降价，招标人有权取消其供货资格。
四、投标须知：
1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成，标书装订须采用无线胶装。技术标中需提供参数的技术支持（如原厂产品图册、用户手册等），商务标单独密封报价（报单价和总价），不可和技术标、资信标装订在一起，需加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求，按废标处理。
2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。
3、投标文件需要存档，不予退还(废标、流标等开标未成功情况下投标文件退回）。
******医院采购计划及时供货。
5、******医院有权提前终止与中标人签订的合同。
*6、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为，将终止其投标，中******医院官网上进行曝光。
*7、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。
五、评标办法和最高限价：
采用投标总价最低价中标法。本次青光眼引流阀设置的最高限价为5100元人民币，囊袋张力环的最高限价为1500元人民币 ，投标人报价超出最高限价的为废标。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。
******医院耗材付款方式付款。请于中标公示结束后及时前来我院签订合同，合同为我院付款的重要依据。
七、开标时间及地点
开标时间：2024年4月18日14时30分
******医院行政楼二楼会议室
八、投标截止时间：同开标时间
九、开标程序
1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。
2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。
******委员会每标包推荐1名中标候选人。
十一、中标单位三个工作日内提供中标产品的使用电压和功率。
十二、中******医院官网。
十三、联系方法
******医院
地址：滁州市经济开发区会峰东路788号
咨询电话：0550-******(招标办） 0550-******(设备科）
监督电话：0550-******（监审科）
2024年4月12 附件：采购附件.docx [64.2 kb]
一、项目内容：青光眼引流阀1个、囊袋张力环1个
二、投标人资格要求（需提供）
1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；
3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；
4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；
6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；
8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；
9、诚信投标承诺书（格式见附件）；
10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；
11、提供可报销国家27位收费编码，并在安徽省医药集中采购平台进行网上交易。
三、技术参数
（一）青光眼引流阀
1、采用梯形阀体腔设计能形成文丘里效应，有效减少阀系统的内部阻力，有助于房水的引流。
2、引流阀液流通路无阻力，引流管及阀门腔室内衬弹性膜，可智能化调节液流量，以减少低眼压的发生率。
3、引流阀通体选取高品质医用级硅胶材质；材质柔软，便于手术植入；更具良好生物相容性；减轻术后炎症反应；降低滤过泡瘢痕化。
4、阀盘呈渐变窄细状设计，阀体更薄，前缘仅0.3mm左右，平滑无后嵴；有利于手术植入及切口闭合；降低结膜组织牵拉、破孔几率；利于伤口更好愈合。
5、滤过孔的效用：增加房水引流的有效面积；有助于形成纤维组织“护堤”，限制所形成滤过泡的高度；减少包裹性囊状滤过泡的发生率。
6、阀体外形与人眼球赤道部更加适配，可有效避免纤维化阻滞。
7、专用于各类难治性青光眼。
8、具体参数要求：
| 引流管(mm) | 阀体(mm) | 重量(g) | 流量 | 压力控制 | 表面积 |
| 内径:0.3±0.01 | 厚:小于0.9 | 小于0.12 | 12ul / min | 8-12mm hg | 小于185.00 mm2 |
| 外径:0.6±0.05 | 长:16.00 | ||||
| 长度:25.00 | 宽:13.00 |
（二）囊袋张力环
1、材质：囊袋张力环与现有硬式人工晶状体的材料完全相同，即聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)；
2.囊袋张力环可阻止囊膜细胞向后房生长,预防后发性白内障(pco)的发生。
3.开放式图环设计,顶部带有6-7mm左右开口,环体受囊袋压迫时，直径可变,顶部开口最小可压缩至0.5mm,圆环末端双定位孔设计,便于手术镊夹持或植入器植入。
4、囊袋张力环装载简单快捷,植入过程平稳顺畅,后端拆卸设计,便于清洗灭菌,欧洲进口不锈钢材质，抗锈,使用寿命长。
5、可供两种规格尺寸要求:
（1）、总直径12mm，压缩直径10mm，推荐直径10.0-11.0mm；
（2）、总直径13mm，压缩直径 11mm，推荐直径11.0-12.0mm。
备注：
1、带*参数，必须满足。
2、此合同有效期暂定为三年，三年期满后，新的供应商产生前延续此合同。采购周期内如遇国家省市相关部门政策调整，以调整后的政策为准。采购周期内一切产品如遇国家、省、市带量采购的，均执行国家、省、市带量采购，采购期自动终止。配送期内采购人对供货产品质量和服务进行考核，若考核合格则合同有效，若考核不合格则中止合同。
3、若中标公司未在我院开户，需与我院供应商目录内公司签订转配送协议，由配送公司办理相应的出入库业务。
4、供货期限内，如中标产品市场价格上调，此次招标价格不予调整，供货价格按此次中标价格执行；如中标产品市场价格下调，此次招标价格按其产品市场价格下调幅度同比例下调，如中标人无法降价，招标人有权取消其供货资格。
四、投标须知：
1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成，标书装订须采用无线胶装。技术标中需提供参数的技术支持（如原厂产品图册、用户手册等），商务标单独密封报价（报单价和总价），不可和技术标、资信标装订在一起，需加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求，按废标处理。
2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。
3、投标文件需要存档，不予退还(废标、流标等开标未成功情况下投标文件退回）。
******医院采购计划及时供货。
5、******医院有权提前终止与中标人签订的合同。
*6、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为，将终止其投标，中******医院官网上进行曝光。
*7、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。
五、评标办法和最高限价：
采用投标总价最低价中标法。本次青光眼引流阀设置的最高限价为5100元人民币，囊袋张力环的最高限价为1500元人民币 ，投标人报价超出最高限价的为废标。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。
******医院耗材付款方式付款。请于中标公示结束后及时前来我院签订合同，合同为我院付款的重要依据。
七、开标时间及地点
开标时间：2024年4月18日14时30分
******医院行政楼二楼会议室
八、投标截止时间：同开标时间
九、开标程序
1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。
2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。
******委员会每标包推荐1名中标候选人。
十一、中标单位三个工作日内提供中标产品的使用电压和功率。
十二、中******医院官网。
十三、联系方法
******医院
地址：滁州市经济开发区会峰东路788号
咨询电话：0550-******(招标办） 0550-******(设备科）
监督电话：0550-******（监审科）
2024年4月12 附件：采购附件.docx [64.2 kb]
