一、资质要求：
1.投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件：
1）经销/代理商响应时，须具备有效的医疗器械经营许可证。
2）投标产品须具备有效的医疗器械注册证。
3）产品制造商在中国关境内时须具备有效的医疗器械生产许可证。
3.本项目不接受联合体参加投标，投标人中标后不允许分包、转包。
（以上提供有效的证明材料复印件并加盖公章，装订在投标文件中）
二、采购内容：
三、技术要求：
宫腔内窥镜及冷刀器械参数要求：
1.★12°高清内窥镜，视场角≥70°，工作长度≥190mm,蓝宝石镜面
2.y型镜体设计，直器械通道，可配合硬性手术器械使用
3.★镜鞘一体设计，≥2种型号可选，因检查特殊性，前端最细处≤6.6mm，喙状椭圆形外鞘，外鞘最大插入部宽度≤7.6mm，器械通道≥4mm
4.双层密封塞设计，确保高效旋切时的稳定性，防止水路溢流，避免术中发生漏水
5.360°可旋转进水口，镜体重量≤250g
6.出水通道可锁止设计
7.所配套手术器械≥7类。手术器械为不锈钢器械,均有多种规格可选,7fr/9fr/12fr,整体设计一体成型,工作长度≥400mm
8.器械手柄须为多指防滑设计
9.★根据院感需要及提高使用效率，宫腔内窥镜需可承受不小于134°高温高压消毒
医用加压器（灌注泵）：
1.压力设定范围:（至少包含）50～400mmhg(6.6～53.3kpa)
2.流量设定范围:（至少包含）0.1～1.0 l/min
3.设备安全分类:i类bf型，噪声:≤70db(a）
4.运行方式:间歇加载/连续运行
配置要求（标配，含在设备报价内）：
1.宫腔冷刀内窥镜1支
2.冷刀器械：宫腔手术剪1把、妇产科用剪1把、宫腔异物钳1把、子宫息肉钳1把、宫内节育器取出钳1把、妇科分离钳1把、妇科组织钳1把
3.一次性宫腔组织旋切活检器2把,尺寸不大于3mm
4.医用加压器1个
注：设备功能及参数要求需按上述功能及参数要求制作参数响应表，明确是否响应要求，并标注证明材料所在页码。设备配置要求需完全响应。
本项目功能及参数均需提供证明材料，证明材料包括：医疗器械注册证、第三方有权机构出具的检验或检测报告、技术彩页、官网截图、技术要求中要求的其他资料等（直接复制技术参数要求的视为无效）。
各投标人务必审慎制作并填写参数响应表，中标后需经验收并复核参数，如响应表中条款与实际设备参数不符，将视为虚假响应，招标人依法追究其法律责任，并按相关规定处理
一、最高限价：
1.宫腔内窥镜冷刀系统：130000元
2.一次性宫腔组织旋切活检器（耗材、≤3mm）：20000元（10个）
（超最高限价按无效投标处理）
二、评标办法：综合评分法（见附件）
三、投标要求：
1.本次项目各投标单位需响应采购范围及内容。
2.本项目只允许一个方案一个报价，否则按无效标处理。
3.投标文件递交期限至2024年4月10日17:00时截止。
4.标书一正二副，胶装装订成册后密封在一个档案袋中，加盖骑缝章，档案袋封面注明项目名称、单位、联系人及联系方式。
5.投标方法：请各投标人在投标期限内将标书递送或邮寄至滁州市一院招标办。地址：******医院南区行政部五楼西招标办。
6.实际提交投标文件的投标人不足三家的直接做流标处理（已二次挂网的项目可以直接改为竞争性谈判），投标人满三家及以上，且提交投标文件，但是初步评审后满足招标文件要求的投标人只有两家的，根据评标小组的意见可以改为竞争性谈判方式进行，也可直接做流标处理。流标的项目，招标人依法重新挂网公开招标。
7.评审中，经评审有效投标人满足三家及以上。若出现通过资质评审或得分相同且商务报价相同的情况，则对相同报价的投标人进行二次询价，价低者中标。若二次询价后报价仍然相同，则通过抽签决定中标人。
8.如排名第一的中标候选人虚假应标未通过验收或放弃中标资格或因不可抗力提出不能履行合同，招标人可以确定排名第二的中标候选人为中标人或重新组织招标。
咨询电话：0550-****** （招标办）******（设备科）
监督电话：0550-****** （监审科）
2024年4月3日
附件一：投标文件格式
1.docx
附件二：宫腔内窥镜综合评分法2.docx
1.投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件：
1）经销/代理商响应时，须具备有效的医疗器械经营许可证。
2）投标产品须具备有效的医疗器械注册证。
3）产品制造商在中国关境内时须具备有效的医疗器械生产许可证。
3.本项目不接受联合体参加投标，投标人中标后不允许分包、转包。
（以上提供有效的证明材料复印件并加盖公章，装订在投标文件中）
二、采购内容：
| 包号 | 名称 | 单位 | 数量 | 单价 | 最高限价 | 备注 |
| 1 | 宫腔内窥镜 | 套 | 1 | 130000元 | 130000元 | |
| 一次性宫腔组织旋切活检器 | 个 | 10 | 2000元 | 20000元 | （耗材、≤3mm） |
三、技术要求：
宫腔内窥镜及冷刀器械参数要求：
1.★12°高清内窥镜，视场角≥70°，工作长度≥190mm,蓝宝石镜面
2.y型镜体设计，直器械通道，可配合硬性手术器械使用
3.★镜鞘一体设计，≥2种型号可选，因检查特殊性，前端最细处≤6.6mm，喙状椭圆形外鞘，外鞘最大插入部宽度≤7.6mm，器械通道≥4mm
4.双层密封塞设计，确保高效旋切时的稳定性，防止水路溢流，避免术中发生漏水
5.360°可旋转进水口，镜体重量≤250g
6.出水通道可锁止设计
7.所配套手术器械≥7类。手术器械为不锈钢器械,均有多种规格可选,7fr/9fr/12fr,整体设计一体成型,工作长度≥400mm
8.器械手柄须为多指防滑设计
9.★根据院感需要及提高使用效率，宫腔内窥镜需可承受不小于134°高温高压消毒
医用加压器（灌注泵）：
1.压力设定范围:（至少包含）50～400mmhg(6.6～53.3kpa)
2.流量设定范围:（至少包含）0.1～1.0 l/min
3.设备安全分类:i类bf型，噪声:≤70db(a）
4.运行方式:间歇加载/连续运行
配置要求（标配，含在设备报价内）：
1.宫腔冷刀内窥镜1支
2.冷刀器械：宫腔手术剪1把、妇产科用剪1把、宫腔异物钳1把、子宫息肉钳1把、宫内节育器取出钳1把、妇科分离钳1把、妇科组织钳1把
3.一次性宫腔组织旋切活检器2把,尺寸不大于3mm
4.医用加压器1个
注：设备功能及参数要求需按上述功能及参数要求制作参数响应表，明确是否响应要求，并标注证明材料所在页码。设备配置要求需完全响应。
本项目功能及参数均需提供证明材料，证明材料包括：医疗器械注册证、第三方有权机构出具的检验或检测报告、技术彩页、官网截图、技术要求中要求的其他资料等（直接复制技术参数要求的视为无效）。
各投标人务必审慎制作并填写参数响应表，中标后需经验收并复核参数，如响应表中条款与实际设备参数不符，将视为虚假响应，招标人依法追究其法律责任，并按相关规定处理
一、最高限价：
1.宫腔内窥镜冷刀系统：130000元
2.一次性宫腔组织旋切活检器（耗材、≤3mm）：20000元（10个）
（超最高限价按无效投标处理）
二、评标办法：综合评分法（见附件）
三、投标要求：
1.本次项目各投标单位需响应采购范围及内容。
2.本项目只允许一个方案一个报价，否则按无效标处理。
3.投标文件递交期限至2024年4月10日17:00时截止。
4.标书一正二副，胶装装订成册后密封在一个档案袋中，加盖骑缝章，档案袋封面注明项目名称、单位、联系人及联系方式。
5.投标方法：请各投标人在投标期限内将标书递送或邮寄至滁州市一院招标办。地址：******医院南区行政部五楼西招标办。
6.实际提交投标文件的投标人不足三家的直接做流标处理（已二次挂网的项目可以直接改为竞争性谈判），投标人满三家及以上，且提交投标文件，但是初步评审后满足招标文件要求的投标人只有两家的，根据评标小组的意见可以改为竞争性谈判方式进行，也可直接做流标处理。流标的项目，招标人依法重新挂网公开招标。
7.评审中，经评审有效投标人满足三家及以上。若出现通过资质评审或得分相同且商务报价相同的情况，则对相同报价的投标人进行二次询价，价低者中标。若二次询价后报价仍然相同，则通过抽签决定中标人。
8.如排名第一的中标候选人虚假应标未通过验收或放弃中标资格或因不可抗力提出不能履行合同，招标人可以确定排名第二的中标候选人为中标人或重新组织招标。
咨询电话：0550-****** （招标办）******（设备科）
监督电话：0550-****** （监审科）
2024年4月3日
附件一：投标文件格式
1.docx附件二：宫腔内窥镜综合评分法
2.docx
